CONFORMITA’ ALLE SEGUENTI NORME:
ISO 594-1
ISO 594-2
ISO 7886-1
ISO 7886-2 (COMPATIBILITA’ ALL’USO CON POMPE AVENTI REGOLAZIONE FRESENIUS INJECTOMAT)
ISO 10993
UNI EN ISO 11135
UNI EN ISO 556
FARMACOPEA EUROPEA
DIRETTIVA EUROPEA 93/42 CEE
I DISPOSITIVI MEDICI E I DOCUMENTI ASSOCIATI SONO RISERVATI ESCLUSIVAMENTE AD OPERATORI SANITARI
0Siringa trasparente con ago per sistemi ad infusione
TL90NASiringa u/u 50/60ml cono luer lock
Regolazione PompaCompatibile Fresenius Injectomat*
Scatola/Pz.50 (UDI-DI 08033481792159)
Cartone/Pz.300 (UDI-DI 08033481792166)
*Non esiste alcun accordo commerciale o di altro tipo tra I.M.I. Snc e Fresenius SE & Co KGaA.Il marchio Fresenius Injectomat è utilizzato a solo scopo descrittivo per un corretto uso del dispositivo.
N° identificazione CE: 0373
Caratteristiche tecniche
N° IDENTIFICAZIONECE:0373
CERTIFICATO NUMEROQPZ-1931-20
CLASSE:IIa
CLASSIFICAZIONE CND:A020102020101
N° ISCRIZIONE RDM:59510
MARCHIO:IMI
CAPACITA’:50/60ML
CONO:LUER LOCK
AGO MONTATO14G
CILINDRO:IN POLIPROPILENE ATOSSICO
PISTONE:IN POLIPROPILENE ATOSSICO ADDITTIVATO CON MASTER BATCH COLORE BIANCO
TAPPO DI TENUTA:IN POLISOPRENE IR SINTETICO COLOR NERO A DOPPIO ANELLO DI TENUTA
GRADUAZIONE:COLORE NERO AD ESSICAZIONE CON RAGGI UV LED, MARCATURA OGNI ML
SILICONE:TIPO MEDICALE
IMBALLAGGIO SINGOLO:BLISTER COSTITUITO DA CARTA MEDICALE E FILM ACCOPPIATO
SCATOLA:IN CARTONE TRIPLO RICICLABILE cm 38.0x24.5x19.5 CONTENENTE 50 PZ
CARTONE MASTER:IN CARTONE TRIPLO RICICLABILE cm 60.0x39.0x49.5 CONTENENTE 300 PZ
STERILIZZAZIONE:AD OSSIDO DI ETILENE
VALIDITA’:5 ANNI
RESA:SU PALLETT cm 120x80x210 CONTENENTE 16 CARTONI MASTER
FABBRICAZIONE:IN CONFORMITA’ AD UN SISTEMA DI QUALITA’ SECONDO ALLEGATO V° DIRETTIVA EUROPEA 93/42
NOTA:LE SIRINGHE SONO COSTITUITE DA MATERIALE LIBERO DA PVC E DA LATTICE. LE SOSTANZE UTILIZZATE PER LA FABBRICAZIONE RISPETTANO IL REGOLAMENTO REACH 1907/2006
